Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Hémodialyseur - Générateurs d’hémodialyse AK 98 - Baxter - Information de sécurité   09h13 14 février
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Baxter. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14 02 2020) (243 ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n R2001562.
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Réactif - Elecsys Troponin T hs cobas e 801- Roche Diagnostics - Information de sécurité   14h47 13 février
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13 02 2020) (329 ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n R1919999. Lire aussi Réactif - Elecsys...
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HYDROCORTANCYL 2,5 POUR CENT, suspension injectable - Remise à disposition   13h15 12 février
Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l’Ansm01 01 1970 Observations particulières Remise à disposition normale sur le marché ville et hôpital.
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Défibrillateur implantable Ellipse ICDs, Abbott Medical France - Information de sécurité   13h10 12 février
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Medical France. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12 02 2020) (135 ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n R2001040.
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Automate Rotor-Gene Q - Qiagen - Information de sécurité   11h13 12 février
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Qiagen. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12 02 2020) (221 ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n R2001637.
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Réactif - Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics - Information de sécurité   16h54 11 février
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (11 02 2020) (323 ko) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n R2001352.
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Défibrillateur cardiaque externe Telefunken HR1 FA1, GGT Holding B.V. (Defiteq Internatonal B.V.) - distributeur CARDIOP SAS - Rappel  09h50 11 février
Dans le cadre de la décision de police sanitaire du 28 octobre 2019, enregistrée à l’ANSM sous le n R1911541, CARDIOP SAS met en œuvre un rappel des défibrillateurs cardiaques externes Telefunken FA1 et Telefunken HR1 de la société GGT Holding B.V. (Defiteq International B.V.). Les utilisateurs...
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Anesthésie péridurale (set ) - Kits et sets de Cathérérisme de péridurale Arrow - Teleflex Medical Incorporated - Rappel  09h21 11 février
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (11 02 2020) (199 ko) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n R2001451.
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Automate Hemochron Signature Elite - Accriva diagnostics - Information de sécurité   09h39 11 février
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WERFEN. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11 02 2020) (126 ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n R2001626.
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Champ Opératoire Spy Phi Drape - Stryker Endoscopy - Rappel  09h07 11 février
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société STRYKER Endoscopy. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11 02 2020) (172 ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n R2000931.
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Clip Chirurgical - Stealth, Surgical Spring Clip - Applied Medical- Rappel  09h11 11 février
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lots effectué par la société APPLIED MEDICAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11 02 2020) (256 ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n R2001591
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HEXATRIONE 2 POUR CENT, suspension injectable (intra-articulaire) Rupture de stock  13h49 10 février
Indications Laboratoire exploitant Ethypharm Origine du signalement Date de signalement à l’Ansm01 01 1970 Observations particulières Remise à disposition de la spécialité HEXATRIONE à compter du 10 février 2020 sur le marché ville et hôpital...
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Enceinte de stockage endoscopes thermosensibles (endoscopie)- Wassenburg DRY320 drying cabinet - Wassenburg Medical Devices B.V. - Information de sécurité   14h49 10 février
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Wassenburg Medical Devices B.V. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (10 02 2020) (184 ko) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n R2001406.
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DOBUTAMINE PANPHARMA 250 mg 20 ml, solution à diluer pour perfusion - Rupture de stock  13h43 10 février
Indications Laboratoire exploitant Panpharma Origine du signalement Date de signalement à l’Ansm01 01 1970 Observations particulières Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire d’unités de la spécialité DOBUTAMINA GENERIS 12,5 mg...
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Réactif Biofire FilmArray Blood Culture Identification (BCID) Panel - Biofire Diagnostics LLC - Information de sécurité   14h29 10 février
L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS LLC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (10 02 2020) (85 ko) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n R2001446. Lire aussi Réactif...